Thursday, February 28, 2013

Merck, Bristol Diabetes drogas ligadas à ameaça de pancreatite - Bloomberg

Diabetes drogas vendidas pela Merck & Co. (MRK) e Bristol-Myers Squibb Co. (BMY) podem possivelmente duplo useras risco de desenvolver uma irritação do pâncreas associada com insuficiência renal e câncer, uma investigação de registros seguros mostra. Pacientes hospitalizados com pancreatite foram duas vezes mais provavelmente ser usando Januvia, Merckas medicina vendidos, ou aplicando Byetta Bristol-Myersas, do que um obter um identificador de grupo de diabéticos que didnat têm pancreatite, com base na investigação hoje no diário de medicina interna de JAMA. Ambos os medicamentos impulsionar o GLP-1, um que estimula a produção de insulina pelo pâncreas. Praticantes médicos agora se preocupou este grupo de tratamentos de diabetes pode danificar o pâncreas desde o U.S. Food e Drug Administration mencionado no it 2007 receberam uma quantidade superior de comentários de pancreatite em pacientes que tomam Byetta. A empresa emitiu um alerta semelhante Januvia no ano passado. A pesquisa, que analisou dados de 2005 a 2008, mostrou uma duplicação em circunstâncias de pancreatite. aThis pode ser a primeira investigação adequada para dar uma estimativa de que o risco é, ainda que apenas tivemos alguns relatos de casos, um explicou Sonal Singh, o autor de studyas e professor associado de medicina na Universidade Johns Hopkins, em Baltimore. aestas drogas são eficazes em glicose baixa, mas temos de equilibrar o risco versus o benefit.a e também contemplar o risco de pancreatite Merck, a segunda maior farmacêutica dos EUA, alegou a r $4 milhões em receitas, ou cerca de 9 por cento do total da receita, do Januvia no ano passado. O tablet bloqueia uma enzima que degrada GLP-1. Janumet, que inclui Januvia com o mais velho diabetes metformin de medicina, gerado US $1,7 bilhões em vendas no ano passado para Whitehouse Station, New Jersey-based Merck. Bristol-Myers, baseado em Nova York, comprou Byetta quando encomendou Amylin Pharmaceuticals isso no ano passado para cerca de US $5 bilhões. Byetta, que imita o GLP-1, teve vendas de US $148 milhões para a Bristol-Myers este ano passado, e US $159 milhões para Indianapolis-baseado Eli Lilly & Co. sua parceria de marketing foi encerrado por LLY), que com a Amylin em 2011. aBristol-Myers Squibb e AstraZeneca são confortáveis no perfil boa relação benefício-risco de Byetta e Bydureon, como demonstrado por consideráveis dados de testes clínicos dados e segurança vigilância, um Ken Dominski, um porta-voz, disse em um e-mail. O desejo de empresas constantemente continuar vigilante verificar quaisquer relatórios pós-comercialização de pancreatitis.a aguda AstraZeneca Plc (AZN), com sede em Londres, inclui uma parceria com a Bristol-Myers em remédios de diabetes. BYDUREON é realmente uma versão mais longa do trabalho de Byetta. Outras drogas que aumentam o nível de GLP-1 dentro do corpo contêm Onglyza Bristol-Myersas e Novo Nordisk a/s (NOVOB) como Victoza. O inquérito apenas visto Januvia e Byetta, pois o werenat de diferentes remédios disponível no mercado durante todo o período de estudo. Januvia foi aprovado nos EUA em 2006 e Byetta em 2005. Singh disse que estudos de longo prazo devem ser realizados para determinar se terapias de GLP-1 também aumentam o risco de câncer pancreático. Pancreatite é a rota para o cancer pancreatic, um he explicou choque realmente precisa saber mais sobre esses medicamentos. Merck disse completamente tem examinou dados de segurança pré-clínicos, clínicos e post-marketing e encontrado ano convincente evidência de uma relação causal betweena o ingrediente ativo em Januvia e pancreatite ou câncer de pâncreas. aNothing é mais importante Merck em relação à segurança dos nossos medicamentos e vacinas e os indivíduos que os usam, uma Pam Eisele, um porta-voz, disse em um comunicado. Em diabéticos, pancreatite ocorrem em cerca de 3 em 1000 pessoas. Duplicar essa ameaça, como visto na pesquisa, iria ficar nesse intervalo para 6 em 1000 para pacientes que usam Byetta ou Januvia, disse Singh. Cerca de 8,6 por cento dos americanos, ou 25 milhões de pessoas, tinha diabetes nesta temporada, em conformidade com a informação publicada pela Bloomberg. A quantidade pode subir para mais de 34 milhões até 2020. O estudo olhou sobre 1.268 diabéticos que tinham sido hospitalizado com pancreatite e comparou-os para a mesma quantidade de pessoas que têm didnat a situação. O tipo de com pancreatite, 87 tinha amontoados um para Byetta ou Januvia comparado com 58 no grupo controle. Singh disse, ao ajustar para variáveis que poderiam criar um paciente mais susceptível de produzir pancreatite, os cientistas determinaram havia um perigo. O estudo foi financiado por doações de Johns Hopkins, o centro nacional de recursos de pesquisa e institutos nacionais de saúde roteiro para a pesquisa médica. Se apossar do repórter com esta história: Shannon Pettypiece em Ny no spettypiece@bloomberg.net se apossar do gestor responsável por esta história: Reg Gale em rgale5@bloomberg.net

Via: Ajudar o público dar sentido a pesquisa científica

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