Saturday, March 30, 2013

Genoma humano, terno de suicídio do GSK Dodge Lupus droga - Law360 (assinatura)

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"Como demandantes falharam a alegar factos que dão origem a uma forte inferência que réu propositadamente escondido os efeitos adversos do Benlysta, movimentos dos réus para demitir devem ser concedidos," disse o parecer.

Acionistas disse que tinham comprado US $800 milhões em estoque de genoma humano, a preços artificialmente inflacionados, antes de aprender sobre os suicídios em 2010.

Benlysta, que é entregue por meio de infusão intravenosa, fez manchetes quando foi aprovada no ano passado por E.U. Food and Drug Administration. A droga, o que o genoma humano, feito em conjunto com a GSK, foi o primeiro farmacêutico em 56 anos para ganhar Agência de apoio para lúpus, juntando-se aspirina, corticóides e drogas da malária Plaquenil.

Lupus, uma doença auto-imune que provoca articular e dor muscular, afeta 1,5 milhões de americanos, principalmente mulheres.

De acordo com uma queixa emendada no caso, o genoma humano tinha um motivo poderoso para enganar os investidores porque Benlysta foi seu produto mais importante, respondendo por 70 por cento do valor da empresa.

Mas o juiz Titus disse que o estudo em que os suicídios foram relatados foi ainda em curso e que a empresa tinha relatado anteriormente suicídios em outros ensaios.

"Como réus já tinham divulgado os suicídios durante os outros estudos, parece implausível, sem suporte factual adicional, para inferir que eles planejou um encobrimento dessa mesma informação de um terceiro estudo," disse o parecer.

Juiz Titus disse também que, enquanto omissões sobre o suicídio podem ter sido significados con investidores, não havia explicações outras, igualmente plausíveis.

"Embora seja possível inferir que executivos [genoma humano] deliberadamente omitido fatos sobre o suicídio tentativa e real para enganar os investidores, é apenas tão plausível, na verdade mais assim, inferir que eles só ofereceram vagas detalhes sobre o estudo porque ele estava em andamento," ele disse.

Em um movimento prévio para demitir, advogado de genoma humano tinha chamado o terno profundamente falho e sustentou que advogados de acionistas deliberadamente apresentaram um quadro incompleto de ações da empresa a fim de fazê-la aparecer nefasto.

Por causa do genoma humano muitas divulgações dos suicídios, os demandantes não poderiam provar a intenção enganosa necessária para sustentar o seu caso, a empresa alegou.

Os demandantes são representados por Dana W. McKee e Gregory P. Care of Brown Goldstein Levy LLP e Deborah Clark-Weintraub, Mary K. Blasy e David R. Scott de Scott e Scott LLP.

Genoma humano é representada por David Clarke Jr., James D. Mathias e Miya S. Rahamim da DLA Piper. GSK é representado por Kenneth J. Pfaehler, Justin M. Guilder e Sandra D. Hauser do SNR Denton.

O caso está em re: humano Genome Sciences Inc. títulos contencioso, número do caso 08:11-cv-03231, na corte de distrito dos Estados Unidos para o distrito de Maryland.

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