Sunday, March 3, 2013

Takeda, Resolve juntar-se em US $255 + Lupus droga desenvolvimento negócio - notícias de engenharia genética

Takeda farmacêutica e terapêutica resolver disse hoje que serão o parceiro para desenvolver compostos para o Lúpus eritematoso sistêmico (Les) e outras doenças auto-imunes — começando com o desenvolvimento clínico ainda este ano da resolução do chumbo composto RSLV-132, uma proteína de fusão Fc de nuclease — em um negócio que poderia net resolver mais de US $255 milhões.

Resolve realizará o trabalho de desenvolvimento RSLV-132 até a conclusão do primeiro ensaio fase Ib/II em pacientes com lúpus, desenvolvido para demonstrar a prova da atividade biológica. RSLV-132 está atualmente em estudos de habilitação IND e é esperado para começar estudos clínicos em humanos ainda este ano.

Após o julgamento, Takeda tem a opção exclusiva para licenciar o composto de chumbo e todos os outros compostos da plataforma Resolve. Adicionais resolução clínicos candidatos na fase pré-clínica de prova de conceito de destino a degradação e eliminação de complexos imunes contendo auto-anticorpos, pensado para ser o gatilho fisiopatológico mais proximal do lúpus.

Takeda deve exercer a sua opção, que levaria a responsabilidade de liderança para desenvolvimento em todo o mundo e comercialização dos produtos Resolve.

Takeda pagará resolver US $8 milhões neste ano fiscal para financiar o desenvolvimento contínuo de RSLV-132. Ao exercer a sua opção, resolver adicionalmente receberia de Takeda uma taxa de exercício da opção não revelado, além de até US $247 milhões vinculados a metas de desenvolvimento não revelado. Resolve também é elegível a receber royalties sobre as vendas do produto.

James Posada, pH.d., do determinação co-fundador e CEO, disse Xconomy a taxa de exercício sozinha foi o suficiente para um quíntuplo retorno sobre o investimento para os acionistas da empresa — um múltiplo que poderia subir para uma 10 vezes para que retorno sobre o investimento, além de royalties em curso sobre as vendas de RSLV-132 se a droga cumpre todas as metas.

Desde que ele foi girado para fora da Universidade de Washington há três anos, Resolve já arrecadou US $7,8 milhões em duas rodadas de financiamento — o mais recente sendo um financiamento de private equity de série B de US $5,8 milhões divulgados em 01 de novembro. Resolver, disse na época que o financiamento permitiria avançar RSLV-132 em ensaios clínicos, "o que esperamos começar em meados de 2013."

O financiamento foi liderado por investidor anterior novos empreendimentos da ciência, com a participação do novo investidor WRF Capital, o braço de investimentos do empreendimento da Fundação de pesquisa de Washington e o investidor anterior Capital de Easton.

De acordo com a resolução, a RSLV-132 representa uma nova abordagem para eliminar os complexos imunes, entre disparadores chaves e proximais da cascata inflamatória no lúpus.

"Esta colaboração com determinação é muito emocionante como sua linha inovadora de nuclease proteínas da fusão tem o potencial para fornecer uma nova abordagem para ajudar pacientes de lúpus, disse Tetsuyuki Maruyama (anteriormente Paul Chapman), pH.d., gerente geral da divisão de investigação farmacêutica Takeda.

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