Se as drogas câncer experimental destes nove indivíduos tomaram enquanto participava na fase inicial-ensaios clínicos transformam-se em tratamentos de avanço, devemos cada um de uma enorme dívida de gratidão.
E se acontece que essas drogas não avançam a busca constante de parar câncer em suas faixas, devemos ainda essas pessoas para que o conhecimento.
Todos eles se ofereceu para ensaios clínicos de fase 1 câncer Universidade hospitais Seidman Cancer Center. Estes estudos são o primeiro passo para determinar se os medicamentos e outras terapias são seguras em seres humanos.
Quando seus respectivos tipos de câncer já não responderam ao tratamento padrão, eles concordaram em tomar medicamentos ainda não aprovados pelos E.U. Food and Drug Administration, exceto para uso em um estudo.
Nos últimos 10 meses, The Plain Dealer seguido desses pacientes por meio de sua jornada como estudar os participantes em sete diferentes ensaios de fase 1 em UH.
Destemido que ele iria usar o rótulo de "primeira vez" para sua fase 1 ensaio clínico, Vince Petro, 60, de Ashtabula, tomou sua decisão rapidamente.
Perante o que fazer após sua cirurgia de novembro de 2011 para remover um tumor cerebral agressivo, oncologistas esperavam que ele concordaria tentar uma nova terapia de gene de células-tronco concebida na Case Western Reserve University.
UH médicos estava procurando um paciente para se inscrever em que julgamento por maioria de 2011. Para eles, o Petro personificada a oportunidade de ver se a terapia de gene que tinha mostrado a promessa em ratos e cães - permitindo-lhes a tolerar mais fortes doses de fármacos contra o cancro - faria o mesmo em seres humanos.
"Eu sou pioneiro" Petro disse 10 meses após sua cirurgia. "Que me faz sentir bem, se eu puder ajudar outras pessoas."
Nem todos os pacientes, seguido de The Plain Dealer ainda estão vivos. Em outubro passado, Janet Whitney de Brecksville e John Soley de Massillon morreram dentro de um dia do outro.
Suas famílias falaram sobre como a vida dos outros pode mudar por causa de seus entes queridos vontade de voluntários.
"Ela estava sempre pensando em outras pessoas,", disse Andrea Whitney, filha de Janet Whitney. "Acho que há uma parte de você, quando alguém que você ama é ida, você quer saber todos os impactos que eles tiveram no mundo."
Viúva do Soley, Jeannie, disse "último hurrah" de seu marido foi assinar o termo de consentimento para o seu julgamento.
"Ele não queria mais ninguém para sofrer com isso," Jeannie Soley disse do câncer pancreático que tinha vivido com desde 2008. "Isso é o que era sobre."
Nós quase nunca chegar a saber os nomes das pessoas que tomam parte em estudos de fase inicial que são cruciais para o desenvolvimento de novas drogas, estudos que emergem na esteira das pesquisas de laboratório promissor que é anos de construção.
No momento em que o FDA aprova uma droga para a comercialização generalizada e clínicos usar, centenas — às vezes milhares — de pacientes têm que tomar.
Mas o número de pacientes envolvidos em estudos de fase 1 é pequeno. E em grande parte permanecem anônimos, como fazem muitos dos inúmeros cientistas trabalhando em laboratórios de pesquisa, onde começa o desenvolvimento de drogas; os médicos que são fundamentais na concepção e realização de estudos; os oncologistas e enfermeiros e outros que prestam assistência ao paciente; as pessoas que produzem os formulários de consentimento que fazem os estudos compreensível aos pacientes; os administradores de dados e laboratório que coletam e interpretam informações de estudos.
UH é a instituição de chumbo para o desenvolvimento de fase precoce de drogas no caso Comprehensive Cancer Center, uma colaboração que inclui a clínica de Cleveland e baseia-se na Case Western Reserve University.
Processo abrangente é um dos apenas 14 centros para receber uma concessão plurianual do Instituto Nacional do câncer para apoiar o seu programa de fase 1. Também faz parte de um pipeline de drogas relativamente novas: O NCI escolhido caso abrangente pesquisadores a usar drogas NCI-desenvolvido em ensaios de fase inicial que projetar e executar. Processo abrangente é um dos sete centros do país com essa distinção.
Processo abrangente também é parte de uma rede de hospitais, empresas farmacêuticas, organizações privadas e agências governamentais que perseguir a ciência de ponta que tem potencial para ser testado em ensaios de fase 1 e evoluir para agentes eficazes de luta contra o câncer.
Desenvolvimento de drogas é um longo caminho. Por causa de pessoas como Carl Gehringer Jr., Barbara Malone, Margene Manning, Latanga Nash, Vince Petro, Georgine Riley, John Soley, Larry Tremaglio e Janet Whitney, parte do que a estrada continua sendo executado por meio de Cleveland.
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