CLEVELAND, Iowa uma Carl Gehringer Jr. Barbara Malone. Margene Manning. Latanga Nash. Vince Petro. Georgine Riley. John Soley. Larry Tremaglio. Janet Whitney. Devemo-lhes cada uma enorme dívida de gratidão, se o câncer experimental drogas nestes oito indivíduos tem ao jogar remédios de avanço de ensaios clínicos de fase inicial se tornar. E se acontece que essas drogas não realçam a missão em curso para prevenir o câncer em suas trilhas, devemos ainda essas pessoas por essa informação. Todos eles se ofereceu para ensaios clínicos de fase 1 câncer Universidade hospitais Seidman Cancer Center. Estes relatórios são o primeiro passo para determinar se outras soluções e drogas são seguras em seres humanos. Eles consentiram em simplesmente tomar drogas não ainda aceitaram pelos EUA, quando seus cânceres particulares ainda não responderam ao tratamento padrão. Drogas e alimentos administração exceto para usado em estudo. Um risco foi tomado por eles. Não há nenhuma garantia de que uma terapia de esforço funciona. Para as últimas 10 semanas, esses pacientes foram seguidos por The Plain Dealer através de sua jornada como estudo participantes em oito diferentes ensaios de fase 1 em UH. Destemido que ele tem o nome de "primeira vez" para sua demo clínico fase 1, Vince Petro, 60, de Ashtabula, rapidamente fez a sua escolha. Confrontado com o que fazer após sua cirurgia de novembro de 2011 para se livrar de uma tumefaction cerebral agressivo, oncologistas pensei que ele seria o consentimento para obter um destes nova terapia de gene de células-tronco criado pela primeira vez na Case Western Reserve University. UH médicos foi à procura de um indivíduo para se inscrever nesse ensaio para a maioria de 2011. Para eles, o Petro personificada a oportunidade de ver se a terapia de gene que tinha mostrado a promessa em cães e ratos - permitindo-lhes a tolerar mais duras doses de fármacos contra o cancro - poderia fazer exatamente o mesmo nas pessoas. "Eu sou um Petro 10 semanas após sua cirurgia, disse."Que me faz sentir bem, basicamente vai ajudar outras pessoas. " Não absolutamente todos os pacientes, seguido de The Plain Dealer continuam a estar vivo. Em outubro passado, Janet Whitney de Brecksville e John Soley de Massillon morreram dentro de 1 dia de cada um dos outros. Suas famílias faladas sobre a forma como as vidas dos outros possivelmente podem mudar para seus mais próximos e queridos ' vontade de oferecer. "Ela estava sempre pensando em pessoas diferentes,", disse Andrea Whitney, filha de Janet Whitney. "Acho que há uma parte de você, quando alguém que você ama é terminado, você deseja conhecer todos os impactos que eles tiveram no mundo." Viúva do Soley, Jeannie, mencionou "último hurrah" de seu marido foi assinar o termo de consentimento para o seu julgamento. "Ele não queria que outras pessoas possam experimentar através deste," Jeannie Soley disse do câncer pancreático que tinha vivido com desde 2008. "Isso é o que tinha sido tudo sobre". Unicamente morreu menos de 8 semanas depois de entrar para a pesquisa. Nós quase nunca se familiarizar com os nomes dos homens e das mulheres que tomam parte em estudos de fase inicial que são cruciais para o desenvolvimento de novas drogas, estudos que aparecem na esteira das análises de laboratoriais promissor que é anos de construção. Pelo tempo inteiro, o FDA aprova usar uma droga para o mercado popular e científico, milhares - às vezes centenas - de pessoas têm que tomar. Mas o número de indivíduos associados com estudos de fase 1 é pequeno. E geralmente permanecem confidenciais, como fazem a maioria dos cientistas incontáveis empregadas em laboratórios de pesquisa, onde começa o desenvolvimento da medicina; os médicos que são fundamentais para o desenvolvimento e a realização de estudos; os oncologistas e enfermeiros e outros que fornecem o cuidado individual; indivíduos que fazem os formulários de consentimento que tornam os estudos compreensível aos pacientes; os administradores de informação e o laboratório que coletam e interpretam informações de estudos. UH, poderia ser a organização para o desenvolvimento de fase precoce de drogas no caso Comprehensive Cancer Center, uma colaboração que inclui a clínica de Cleveland e baseia-se na Case Western Reserve University. Situação global é certamente um dos apenas 14 locais para obter um subsídio do Instituto Nacional do câncer para orientar seu programa de fase 1. Também é elemento de um pipeline de droga algo novo: O NCI pegou drogas NCI-desenvolvido para ser usado por pesquisadores de caso abrangente em fase adiantada de estudos eles projetar e executar. Processo abrangente é entre sete localidades no país com essa diferença. Abrangente da situação também pode ser elemento de um sistema mais substancial de hospitais, empresas farmacêuticas, agências individuais e organizações governamentais que buscar tecnologia de ponta que tem potencial para ser testado em ensaios de fase 1 e evoluem para agências eficazes de luta contra o câncer. Desenvolvimento de drogas realmente é uma longa rua. Como resultado as pessoas como por exemplo Carl Gehringer Jr., Barbara Malone, Margene Manning, Latanga Nash, Vince Petro, Georgine Riley, John Soley, Larry Tremaglio e Janet Whitney, seção desse caminho continua sendo executado por meio de Cleveland. Para chegar a este repórter Plain Dealer: atownsend@plaind.com, 216-999-3894
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