Soluções, não de evasão, tomar controle diabetes estudo - EurekAlert (comunicado de imprensa)

Share] contato: Sarah Averysarah.avery@duke.edu919-660-1306Duke clínica da Universidade de DURHAM, NC uma pesquisa para o diabetes é muito mais centrado em tratamentos com drogas do que medidas preventivas, e vão excluir crianças e idosos que tem muito para conseguir de melhor gestão da doença, de acordo com um medicamento Duque estudar. Analisando não exatamente 2.500 testes relacionados ao diabetes em ClinicalTrials.gov 2007-10, o autores fonte autorizado uma ampla discriminação do inquérito paisagem para diabetes. O trabalho é parte da iniciativa de transformação de ensaios clínicos, uma parceria público-privada fundada pelos EUA droga e alimentos Administration (FDA) e Duke University para identificar e promover práticas para aumentar a ensaios clínicos. Os resultados, publicados a 5 de abril de 2013, no diário de Diabetologia, sugerem que os esforços de investigação recente também não podem adequadamente endereço redução de diabetes, de gestão ou de segurança terapêutica. "É essencial que os ensaios clínicos se inscrever a indivíduos que são representativas das comunidades afetadas pelo diabetes e suas complicações,", disse Jennifer Green, MD, professor associado na Duke University School of Medicine e pessoa no Instituto de pesquisa clínica do Duque. "Nosso estudo é uma imagem com o tempo, mas como informação útil para onde devemos concentrar atenção e recursos." pode servir verde e colegas abatidos ou encontrados dados do site de estudos clínicos para estudos diabetes ou condições associadas à diabetes. ClinicalTrials.gov, uma colaboração entre os institutos nacionais de saúde e FDA, é realmente um registro de ensaios realizados em América e em 174 países. 2.484 Estudos associados com a diabetes, determinado pelos pesquisadores, 75 por cento concentra-se na terapia da diabetes, enquanto 10 por cento foram construídos para testar uma medida preventiva. Um monte de intervenções por 63 por cento um ' envolvidos, enquanto 12 por cento eram comportamentais. "Não sabemos muito bem que a proporção destes vários tipos de estudos deve certanly ser, mas isso é um bom ponto de partida para a discussão," disse o verde. Os pesquisadores também descobriram que mais clínicos inscritos pequeno número de pacientes em um número limitado de sites, foram concluídos em menos de dois anos e não representava uma mistura geograficamente grande de pacientes. Diabetes tipo 2 em geral desenvolve-se entre os adultos, com os idosos em maior risco. Também estão a aumentar taxas de diabetes entre crianças e adolescentes, especialmente aqueles que residem em países mais ricos. De acordo com o grupo de pesquisa, idosos foram explicitamente excluídos de 31 por cento dos ensaios e foram o principal alvo de apenas um por cento dos relatórios. De igual modo, apenas 4% dos ensaios de diabetes foram dirigidas a pessoas mais jovens maiores de 18. "Quando os testes são excluindo indivíduos que são mais velhos ou mais jovens, é questionável se os resultados de teste podem ser colocados em pessoas nesses grupos de idade," disse o verde. "Nós realmente não sabemos como melhor para controlar a doença nesses pacientes uma ' especialmente entre pacientes de idade avançada. Portanto, a exclusão da maioria dos estudos e a pouca quantidade de testes que registrar especificamente as pessoas mais velhas é problemática." O grupo de pesquisa também encontrou que apenas uma pequena variedade de diabetes estudos foram projetados para medir o efeito de intervenções sobre os acontecimentos como prisão por exemplo coronariana, acidente vascular cerebral ou morte. Muitos mais desses ensaios serão vistos pelo "nós, como o tempo vai, dada a recente exposição de determinação medicamentos de diabetes para segurança aeróbio aumentou", disse Green. # # # Assim como verde, peritos de investigação incluem W. C. Lakey, K. Barnard, B. D. Set, Chiswell K. e r. Amaral. Apoio financeiro para o trabalho foi dado por do FDA dado a Duke University para a iniciativa de transformação de ensaios clínicos. [

Partes] AAAS e EurekAlert! não são responsáveis pela exactidão das notícias colocadas ao EurekAlert! contribuindo com instituições ou para a utilização de quaisquer dados através do EurekAlert! Processo. Data de lançamento público: [de 5 de abril de 2013

Share] contato: Dorothy Averysarah.avery@duke.edu919-660-1306Duke clínica da Universidade de DURHAM, NC uma pesquisa para o diabetes é muito mais focada em tratamentos com drogas do que as medidas preventivas e tende a excluir as crianças e idosos que têm muito a ganhar com a melhor gestão de infecção, de acordo com uma pesquisa da medicina de Duke. Examinando-se quase 2.500 testes relacionados ao diabetes, documentados em ClinicalTrials.gov 2007-10, os autores dão uma ampla discriminação da paisagem estudo para diabetes. O trabalho é parte da iniciativa de transformação de ensaios clínicos, uma parceria público-privada fundada pelo U.S. Food e Drug Administration (FDA) e Duke University para incentivar e identificar as práticas para melhorar os estudos clínicos. As conclusões, postadas 5 de abril de 2013, no jornal Diabetologia, declaram que os esforços de investigação atual também não podem adequadamente endereço prevenção de diabetes, administração ou segurança terapêutica. "É muito importante que os ensaios clínicos se inscrever pacientes que são representante de números aflitos com diabetes e suas complicações," explicou Jennifer Green, MD, professor associado na Duke University School of Medicine e membro do Duke Clinical Research Institute. "Nosso estudo é realmente uma imagem com o tempo, mas como informação útil para onde devemos concentrar a atenção e recursos." pode servir verde e colegas abatidos ou encontrados dados do site de ensaios clínicos para estudos dirigidos a diabetes ou problemas ligados ao diabetes. ClinicalTrials.gov, uma cooperação entre os institutos nacionais de saúde e FDA, é realmente que um registro dos estudos realizados nos Estados Unidos e 174 noutros países. De enquanto 10 por cento foram construídos para testar uma medida preventiva, 2.484 testes associados com a diabetes, determinado pelos peritos, 75 por cento dedicado ao tratamento do diabetes. Todos os tratamentos por 63 por cento um ' envolvidos, enquanto 12 por cento eram comportamentais. "Não sabemos o que a relação adequada dos vários tipos de estudos deve certanly ser, mas é um bom ponto de partida para discussão," verde, disse. Os pesquisadores também revelou que mais clínicos inscritos pequeno número de pacientes em um número limitado de sites foram concluídos em menos de dois anos e não representam uma mistura geograficamente ampla de pacientes. Diabetes tipo 2 em geral cresce entre os adultos, com adultos mais velhos, chegando ao maior risco. Preços de diabetes estão aumentando também entre os adolescentes e crianças, especialmente aqueles que sobrevivem nos países mais ricos. De acordo com o grupo de estudo, idosos foram explicitamente excluídos de 31 por cento dos estudos e foram o principal alvo de apenas um por cento dos estudos. Da mesma forma, apenas 4% dos diabetes estudos foram direcionados às pessoas idades de 18 e mais jovem. "Quando os ensaios estão excluindo as pessoas que são mais velhos ou mais jovens, é questionável se os resultados de julgamento poderiam ser colocados sobre as pessoas nesses grupos de idade," disse o verde. "Realmente talvez nem sabemos como melhor lidar com a doença nesses pacientes uma ' especialmente entre pacientes de idade avançada. Então a exclusão da minúscula quantidade de testes e os da maioria dos estudos que especificamente se juntar uns indivíduos mais velhos é problemática." A equipe de investigação também encontrou que apenas pequenas quantidades de diabetes ensaios foram concebidos para medir o efeito colateral de tratamentos sobre os acontecimentos como ataque por exemplo coronariana, acidente vascular cerebral ou morte. "Vamos ver muito mais esses estudos como o tempo passa, dados o recente aumento da exposição de avaliação de medicamentos para diabetes para segurança cardiovascular", disse Green. # # # Assim como verde, escritores de estudo incluem s. D. Lakey, E. Braga, W. H. grupo, Chiswell E. e r. Amaral. Apoio financeiro para a tarefa foi dada por do FDA concedido à Duke University para a iniciativa de transformação de ensaios clínicos. [

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