WASHINGTON um The Food and Drug Administration podem realizar uma reunião em junho para reavaliar a segurança de drogas hit GlaxoSmithKlineas Avandia, que tem sido muito limitada este ano por causa de preocupações sobre o seu efeito sobre o coração. Especialistas relataram que muito incomum realocar um aviso de governo lançado sexta-feira. O FDA disse que ele vai pedir um painel de peritos externos para rever uma investigação fresca da chave pesquisa avaliando riscos de centro de Avandiaas. Um porta-voz para a Glaxo disse que a empresa de droga encomendada a pesquisadores da Universidade de Duke para reanalisar a análise, chamada de registro, que seguiu os pacientes por cinco anos e taxas controladas de ataque coronariana, acidente vascular cerebral e morte. A nova análise adid não mostram uma diferença significativa, um coração em segurança entre o Avandia e antigos medicamentos para diabetes, em conformidade com o palestrante da empresa Mary Anne Rhyne. A consistência dos resultados studyas era um tema chave do debate no relatório anterior FDAas Avandia. Glaxo sugeriu que a pesquisa revelou que Avandia foi tão seguro como outros medicamentos para diabetes. No entanto, muitos especialistas do FDA disseram a análise era confiável porque subnotificação outros problemas e ataques cardíacos. Finalmente, a empresa tomou a decisão de limitar severamente o que as pessoas podem tomar o medicamento, concluindo que os riscos de ataques cardíacos e derrames superados os ganhos drugas. Atualmente EUA indivíduos apenas pode obter Avandia depois de assinar uma renúncia de seu médico, sugerindo que eles entendem os desafios e tentei outras drogas para cuidar de sua infecção. Glaxo londrino voluntariamente terminou esta campanha de comercialização da droga. Possivelmente, o FDA pode aliviar restrições sobre a droga se nova evidência sugere que não é tão prejudicial como se pensava. Aprovado pela primeira vez em 1999, o Avandia virou a pílula de diabetes vendidos no mundo, em 2006, com vendas de US $3,4 milhões.
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