Tuesday, April 2, 2013

Nova escola da Diabetes droga, aprovada pela FDA - RedOrbit

31 De março de 2013 redOrbit equipe & cabo relatórios um ' seu mundo Online Drug Administration e os e.u. alimentos (FDA) aprovou a Invokana, a inicial de uma nova classe de pacientes que serão tratados por drogas lutando com diabetes tipo 2, na sexta-feira, vários meios de comunicação têm descrito. No lugar que afetam o bodyas fornecer ou utilização de insulina como muitos tipos existentes de medicamentos para diabetes, Invokana, que será vendido pela Johnson & Johnson, faz com que sangue glicose ser excretado na urina, baseada no New York Times. É para ser usado uma vez por dia e pode trazer um preço de atacado de r $8,77 por produto. aInvokana, ou canagliflozin, pode ser o primeiro tratamento de diabetes aprovado em uma classe de drogas conhecido como co-transporter de sódio-glicose 2 (SGLT2) inibidores, um Dr. Mary Parks, gerente da divisão de metabolismo e Endocrinologia serviços e produtos no centro de FDAas para avaliação de drogas e de investigação, disse em um registro. Choque continuar a melhorar o desenvolvimento com a aprovação de novas classes de drogas que oferecem tratamentos adicionais para condições crônicas que influência a saúde pública, uma she adicionado. O FDA analisou cinco estudos antes para a medicação, incluindo um ensaio de aeróbio resultados e um plano de farmacovigilância avançada, uma investigação de segurança de osso e dois estudos pediátricos, repórter da Reuters Toni Clarke descreveu. Esses ensaios indicaram que Invokana era eficaz em reduzir os níveis de açúcar no sangue de pacientes que sofrem de diabetes tipo 2 um ' o tipo mais comum da doença. Mas, havia alguns possíveis efeitos indesejados. aEarlier em 2013, um Comité Consultivo para a FDA mencionados os benefícios e desafios de canagliflozin com dar atenção a qualquer perigo potencial aumento de ataque coronariano ou derrame, disse um Clarke. aA estudo científico dos pacientes em especialmente alto risco de infecção cardiovascular mostrou que, dentro do mês inicial de 1, patientsa 13 experimentou um evento cardiovascular em contraste com apenas um indivíduo indo para um placebo. Em seguida, inverteu-se o desequilíbrio, uma she adicionado. aThe droga também causada uma escalada leve porta-insalubre LDL cholesterol.a FDA uma voz da disse o Ny Times que a importância destes estudos foi aunclear, um e que não haverá nenhuma exigência para colocar avisos sobre ataques cardíacos ou derrames cerebrais exigidas no rótulo. A empresa de saúde dos Estados Unidos acrescentou que os efeitos colaterais mais comuns com Invokana eram infecções vaginais e infecções do trato urinário. Mais mais, a droga não é recomendada para pessoas passando por infecção renal severa, porque eles foram encontrados em um maior risco para efeitos indesejados negativos contra as pessoas que têm funções renais normais. Fonte: redOrbit pessoal & cabo relatórios - Universo On line

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